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药监局最新批复!映美口罩医疗器械注册证有效期延续至5年!
来源: 未知 2022-05-09 09:40 青海都市2021年10月27日,广东省药品监督管理局对映美“一次性使用医用口罩(疫情应急产品)”的应急审批医疗器械注册证做出最新批复,同意将证书有效期由1年延长至5年,并取消了疫情应急产品字样。
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在此之前,映美医用口罩已获得欧盟CE认证,同时进入商务部医疗物资出口白名单,加上本次映美口罩产品资质首度顺利获得延期批复,体现了广东省药监局对映美口罩品质的认可与支持。
拥有三十年精工制造经验的映美,无论在打印硬件,或是防护产品领域,都对产品质量有着极致的要求。为了生产映美口罩,映美将原有的万级无尘车间升级改造,实现标准化生产,全自动化独立包装,干净、卫生。
同时,映美拥有种类齐全的专业口罩检测设备和仪器,还专门建立了理化实现室、微生物检测室、无菌检查室、阳性对照间,配备环氧乙烷设备、灭菌房和纯水制水系统等设施设备,确保每一只口罩都符合医用标准。
从原材料的筛选,到成品的质量检测与品质把控,映美力求在每个环节精益求精,让消费者放心购买。不止于高品质,映美口罩品类丰富多样,可满足不同人群的防护需求~
1、映美一次性使用医用口罩
医用标准,高效防护,防飞沫防细菌
褶皱式面罩,全方位贴服脸部轮廓
轻柔弹力耳绳,于无束缚感中尽享好呼吸
全自动化独立包装,更干净更卫生
2、映美一次性使用医用口罩(高效过滤版)
甄选优质防护材料,层层贴心呵护
外层防水无纺布,阻隔粉尘、颗粒、飞絮
中间层0.5-10微米超细纤维熔喷无纺布
高效吸附病菌、飞沫
内层亲肤无纺布,轻盈透气
低阻力呼吸,日常出勤佩戴舒适
3、映美KN95一次性防护口罩
专业KN95防护,给你呼吸间的安全感
颗粒过滤效率(PFE)≥95.0%,有效拦截病菌传播
采用轻薄透气材料,保障呼吸顺畅
3D立体剪裁,搭配可调节鼻梁条,贴合度更高
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